Diane 35

Το Diane 35 είναι ορμονικό σκεύασμα σε δισκία για ενήλικες γυναίκες με ανδρογονοεξαρτώμενη ακμή, υπερτρίχωση ή αυξημένη λιπαρότητα. Συνδυάζει κυπροτερόνη οξική και αιθινυλοιστραδιόλη, μειώνοντας τη δράση των ανδρογόνων και περιορίζοντας την παραγωγή σμήγματος.

Το Diane 35 ανήκει στα συνδυασμένα ορμονικά σκευάσματα. Η ακριβής δόση αναφέρεται στη συσκευασία· ακολουθήστε το φύλλο οδηγιών. Η κυπροτερόνη έχει αντιανδρογονική δράση, ενώ η αιθινυλοιστραδιόλη είναι συνθετικό οιστρογόνο.

Οι δύο δραστικές ουσίες συνεργάζονται με διαφορετικούς τρόπους:

• Η κυπροτερόνη οξική ανταγωνίζεται τη δράση των ανδρογόνων στους υποδοχείς τους.
• Η αιθινυλοιστραδιόλη αυξάνει την ηπατική παραγωγή της σφαιρίνης που δεσμεύει τις φυλετικές ορμόνες, γνωστής ως SHBG.
• Η αύξηση της SHBG μειώνει την ποσότητα ελεύθερης τεστοστερόνης στην κυκλοφορία.
• Ο συνδυασμός μειώνει τη διέγερση των σμηγματογόνων αδένων και των τριχοθυλακίων από τα ανδρογόνα.

Η συνήθης αγωγή ακολουθεί κυκλικό σχήμα:

• Λαμβάνεται ένα δισκίο την ημέρα.
• Η λήψη γίνεται περίπου την ίδια ώρα, με λίγο νερό.
• Το δισκίο καταπίνεται ολόκληρο και δεν συνθλίβεται.
• Τα δισκία λαμβάνονται για 21 συνεχόμενες ημέρες.
• Ακολουθεί διάλειμμα 7 ημερών, εκτός εάν ο θεράπων ιατρός έχει δώσει διαφορετική οδηγία.
• Ο επόμενος κύκλος αρχίζει μετά το διάλειμμα, ακόμη και αν η αιμορραγία δεν έχει σταματήσει πλήρως.

Η θεραπεία για ακμή ή υπερτρίχωση διαρκεί συνήθως αρκετούς μήνες. Μετά την υποχώρηση των συμπτωμάτων, η ανάγκη συνέχισης αξιολογείται από τον γιατρό. Η παρατεταμένη χρήση χωρίς επανεκτίμηση δεν είναι κατάλληλη.

Αν ξεχαστεί ένα δισκίο, η αντιμετώπιση εξαρτάται από το πόσος χρόνος έχει περάσει και από την εβδομάδα του κύκλου. Η λήψη δύο δισκίων μαζί μπορεί να προκαλέσει ναυτία ή κηλίδες. Η επίσημη οδηγία του φαρμάκου και η εξατομικευμένη ιατρική οδηγία υπερισχύουν ενός γενικού κανόνα.

Ο έμετος ή η έντονη διάρροια λίγο μετά τη λήψη μπορεί να μειώσει την απορρόφηση. Σε αυτή την περίπτωση χρειάζεται αντιμετώπιση όπως σε παραλειφθέν δισκίο, σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμάκου.

Η κυπροτερόνη οξική μειώνει την επίδραση των ανδρογόνων στους υποδοχείς του δέρματος, ενώ η αιθινυλοιστραδιόλη επηρεάζει τη μεταφορά των ορμονών στο αίμα.

Η αιθινυλοιστραδιόλη αυξάνει την SHBG στο ήπαρ. Η SHBG δεσμεύει την τεστοστερόνη και περιορίζει το ελεύθερο κλάσμα της, δηλαδή το τμήμα που μπορεί να δράσει στους ιστούς. Η κυπροτερόνη οξική λειτουργεί ως ανταγωνιστής των ανδρογονικών υποδοχέων και μειώνει το ορμονικό ερέθισμα στο δέρμα.

Το αποτέλεσμα μπορεί να είναι:

• μικρότερη παραγωγή σμήγματος,
• λιγότερη φλεγμονώδης δραστηριότητα στην ακμή,
• περιορισμός της διέγερσης των τριχοθυλακίων,
• σταδιακή μείωση της ανεπιθύμητης τριχοφυΐας.

Η δράση αυτή διαφέρει από εκείνη των απλών συνδυασμένων αντισυλληπτικών, επειδή το Diane 35 περιέχει ειδικό αντιανδρογονικό συστατικό. Ταυτόχρονα, η συγκεκριμένη φαρμακολογία συνδέεται με αυξημένη ανάγκη αξιολόγησης του κινδύνου φλεβικής θρόμβωσης.

Το Diane 35 χρησιμοποιείται σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας όταν η ακμή ή η υπερτρίχωση συνδέεται με αυξημένη ανδρογονική δράση. Η χρήση του αφορά κυρίως μέτρια έως σοβαρή ακμή, ειδικά όταν συνυπάρχουν λιπαρότητα, φλεγμονώδεις βλάβες ή ανεπαρκής ανταπόκριση σε τοπικές θεραπείες.

Οι βασικές ενδείξεις περιλαμβάνουν:

• μέτρια ή σοβαρή ανδρογονοεξαρτώμενη ακμή,
• ακμή με έντονη σμηγματόρροια,
• υπερτρίχωση στο πρόσωπο ή στο σώμα,
• ήπιο έως μέτριο δασυτριχισμό που σχετίζεται με ανδρογόνα,
• συμπτώματα υπερανδρογονισμού που συνυπάρχουν με ανάγκη αντισύλληψης.

Η αντισυλληπτική δράση αποτελεί μέρος της φαρμακολογίας του συνδυασμού. Το Diane 35 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για αντισύλληψη όταν δεν υπάρχει θεραπευτική ανάγκη για την αντιανδρογονική του δράση. Η EMA έχει επισημάνει ότι η χρήση τέτοιων συνδυασμών πρέπει να περιορίζεται στις σχετικές δερματολογικές ενδείξεις και να επανεκτιμάται όταν τα συμπτώματα υποχωρούν.

Η υπερτρίχωση βελτιώνεται σταδιακά, επειδή ο κύκλος ανάπτυξης της τρίχας είναι αργός. Οι υπάρχουσες τρίχες δεν εξαφανίζονται άμεσα. Η μείωση της νέας ανάπτυξης αξιολογείται σε βάθος χρόνου.

Η επιλογή θεραπείας εξαρτάται από το αν ο κύριος στόχος είναι η ακμή, η υπερτρίχωση, η αντισύλληψη ή ο έλεγχος άλλου ορμονικού προβλήματος. Οι κατηγορίες θεραπείας διαφέρουν ως προς τη δράση, τον χρόνο ανταπόκρισης και τον κίνδυνο θρόμβωσης.

Το Diane 35 μπορεί να προτιμηθεί όταν η ακμή ή η υπερτρίχωση συνδέεται σαφώς με ανδρογονικά συμπτώματα και δεν υπάρχουν αντενδείξεις στα οιστρογόνα. Μια τοπική αγωγή μπορεί να είναι προτιμητέρη όταν τα συμπτώματα περιορίζονται στο δέρμα. Η επιλογή δεν βασίζεται μόνο στην αντισυλληπτική ανάγκη.

Μερικά πρακτικά λάθη μειώνουν την αποτελεσματικότητα ή αυξάνουν την πιθανότητα προβλημάτων:

• έναρξη του σχήματος χωρίς έλεγχο για εγκυμοσύνη,
• χρήση μαζί με άλλο ορμονικό αντισυλληπτικό,
• παράλειψη δισκίων και αυθαίρετη λήψη διπλής δόσης,
• διακοπή μετά από λίγες ημέρες επειδή η ακμή δεν βελτιώθηκε,
• αγνόηση έντονου πονοκεφάλου, δύσπνοιας ή πρηξίματος στο πόδι,
• συνέχιση του καπνίσματος χωρίς επανεκτίμηση του αγγειακού κινδύνου,
• παράλειψη ενημέρωσης για αντιεπιληπτικά ή βαλσαμόχορτο,
• λανθασμένη υπόθεση ότι η βελτίωση της ακμής σημαίνει πως η υπερτρίχωση θα υποχωρήσει στον ίδιο χρόνο.

Στην κλινική πράξη, οι γιατροί αξιολογούν πρώτα το προφίλ θρόμβωσης και μετά την καταλληλότητα του Diane 35 για ακμή ή υπερτρίχωση. Η παρουσία θεραπευτικής ένδειξης έχει μεγαλύτερη σημασία από την επιθυμία για μια γρήγορη αισθητική βελτίωση.

Η ανταπόκριση του δέρματος αξιολογείται σε διαδοχικούς κύκλους. Η λιπαρότητα μπορεί να μειωθεί νωρίτερα από την υπερτρίχωση, επειδή η τρίχα ακολουθεί πιο αργό κύκλο ανάπτυξης. Η υποτροπή μετά τη διακοπή είναι πιθανή όταν παραμένει η υποκείμενη ορμονική αιτία. Η διάρκεια της θεραπείας χρειάζεται επανεκτίμηση από τον γιατρό. Η απόφαση λαμβάνει υπόψη την ανταπόκριση, τις ανεπιθύμητες ενέργειες και τους παράγοντες κινδύνου.

Η EMA και ο EOF δίνουν έμφαση στη χρήση για ανδρογονοεξαρτώμενες δερματολογικές ενδείξεις και στην επανεκτίμηση της ανάγκης συνέχισης. Η σχέση οφέλους και κινδύνου πρέπει να εξετάζεται ξεχωριστά για κάθε γυναίκα.